GENEESMIDDELONDERZOEK

Gelre ziekenhuizen neemt deel aan geneesmiddelonderzoek. Het betreft met name fase III onderzoek waar een nieuw geneesmiddel ten opzichte van placebo (= niet actieve stof) of met de standaardbehandeling wordt vergeleken. De apotheek ondersteunt dit onderzoek door de geneesmiddelen volgens Good Clinical Practice richtlijnen te ontvangen en te distribueren. Waar nodig zal de apotheek ook geneesmiddelen voor toediening gereed maken.

Aanmelden van geneesmiddelonderzoek in Gelre ziekenhuizen dient te geschieden bij de centrale trialcoördinator mevr. I. van den Berg, Interne Geneeskunde locatie Apeldoorn (tel: 055 - 581 8050).

Na aanmelden bij de centrale trialcoördinator en vóór start van het onderzoek moeten afspraken met de apotheek gemaakt worden over de te volgen werkwijze m.b.t. ontvangst, distributie, VTGM en de kosten.
Hiertoe dient een ingevuld 'Inventarisatieformulier Apotheek/Onderzoek met geneesmiddelen' tezamen met IB tekst en onderzoeksprotocol opgestuurd te worden naar de ziekenhuisapotheek t.a.v. mw. C. M. Essink, ziekenhuisapotheker, locatie Apeldoorn. IB tekst en onderzoeksprotocol dienen per post verstuurd te worden. U kunt onderstaand 'inventarisatieformulier Apotheek/Onderzoek met geneesmiddelen' invullen en elektronisch verzenden of u kunt dit formulier downloaden en via e-mail opsturen naar m.essink@gelre.nl.

Voor vragen aan Apotheek Gelre ziekenhuizen over lopende trials kunt u contact opnemen met hoofdassistente mw. C. van der Weele (Apeldoorn) tel.: 055-5818642 of mw. E. van der Maten (Zutphen) tel.: 0575-592439.

INVENTARISATIEFORMULIER APOTHEEK ONDERZOEK MET GENEESMIDDELEN
Onderzoek
Onderzoek omschrijving

Trialnummer (intern)

Onderzoeksnummer (extern)

Onderzoeker

Researchverpleegkundige

Contactpersoon firma/sponsor
Naam

Functie

Adres

Tel./Fax

e-mail

Om medewerking te kunnen verlenen aan de uitvoering van uw onderzoek is een inschatting van de te verwachten belasting voor de apotheek nodig. Hiertoe vraag ik u bovenstaande volledig in te vullen en de volgende vragen i.s.m. de sponsor te beantwoorden. Tevens verzoek ik u een "investigator's brochure" en een onderzoeksprotocol van het onderzoek mee te sturen. Deze gegevens worden gebruikt om een voorcalculatie van de kosten apotheek te maken.
1. Onderzoeksgegevens
Duur van het onderzoek

Startdatum

Stopdatum

Aantal patienten

Afdeling(en)

Site visites apotheek (aantal)

Kosten studiemedicatie
FirmaOnderzoeker
Voorcalculatie/Eindafrekening
FirmaOnderzoeker
Afspraken aanvullend

2. Studiemedicatie
Levering door firma aan apotheek(aantal)

Leverancier (naam)

Bestelling bij firma door apotheek (aantal)

Werkwijze bestellen

Werkwijze ontvangst

Temp. Log aanwezig
JaNee
zo ja, bevestigen door

Opslag
Bewaarconditie
Temp.registratie
JaNee
Bereiden
JaNee
Randomisatie
JaNee
Afleveren
op Patiëntniveaunaar Onderzoeker
Afleveren buiten kantoortijden
JaNee
Controleren retourmedicatie
Bijzonderheden

3. Overige
Bloedspiegels
JaNee

Ingevuld door

Datum

Voer bovenstaand getal in ter controle :


MEDICATIEVEILIGHEID
PRODUCTIE
KWALITEITSCONTROLE
TDM
INSTELLINGEN
GENEESMIDDELONDERZOEK